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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

国家药品监督管理局建立药品( ),药品核查中心负责建立药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。药品监督管理部门对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案的相关制度,由药品核查中心制定公布。

A
安全信用管理制度
B
安全信息管理制度
C
安全生产管理制度
D
安全管理制度

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析 题目:国家药品监督管理局建立药品( ),药品核查中心负责建立药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。药品监督管理部门对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案的相关制度,由药品核查中心制定公布。 选项:A.安全信用管理制度 B.安全信息管理制度 C.安全生产管理制度 D.安全管理制度 答案:A 解析:根据题目描述,国家药品监督管理局建立的药品制度是“安全信用管理制度”。药品核查中心负责建立药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构的药品安全信用档案,用来记录相关信息,并依法公布和更新。所以正确答案是选项A,即安全信用管理制度。

相关知识点:

药监局建药品安全信用制

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