解析：题目解析答案: AC 解析：这道题目依然涉及GMP相关知识。根据题目内容，每批产品应当检查产量和质量，并确保物料平衡符合设定的限度。选项中的"A"表示产量，"C"表示物料平衡。这两个选项是确保生产过程中物料的平衡和质量的重要因素，符合GMP的要求。其他选项"B"、"D"、"E"分别是质量、收率和损耗，虽然在GMP中也是重要考虑因素，但并不在这道题目中涉及。

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已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用（）样品。

A. 商业化生产规模

B. 中试规模

C. 小试规模

D. 试机

解析：题目解析答案：A 解析：根据题目中提到的"已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段"，这意味着药品已经获得上市许可，并且药学变更发生在生产阶段。在进行变更研究验证时，建议采用商业化生产规模的样品，以确保变更后的药品质量和性能与上市批次一致。

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（）承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准。

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药品监督管理局药品审评中心

C. 国家药典委员会

解析：题目解析答案：C 解析：承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是国家药典委员会。国家药典委员会负责编制、修订和发布国家药典，其中包括对药品通用名称的核准工作。

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一般来说，化学药品的辅料种类的变更属于重大变更，着色剂、矫味剂的变更除外。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：题目中说化学药品的辅料种类的变更一般属于重大变更，但着色剂、矫味剂的变更除外。这是因为着色剂和矫味剂通常只是为了改变药品的外观或口感，对药品的质量和疗效影响较小，所以其变更相对较为宽松，不归类为重大变更。因此，选项A是正确的。

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某化学药品片剂每瓶装50片，拟变更为每瓶装60片，此变更为（）。

A. 重大变更

B. 中等变更

C. 微小变更

D. 关联变更

解析：药品片剂每瓶装的片数从50片变更为60片，这是一个中等变更。中等变更通常指对药品质量和特性影响较小的变更，不太可能对产品质量产生显著影响，但需要适当的评估和验证。

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企业应当确保药品按照（）的方法进行全项检验。

A. 方法转移

B. 合理

C. 注册批准

D. 药典规定

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企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。答案:A 解析：选A，正确。企业应当对人员的健康进行管理，包括但不限于健康体检、职业病防护、心理健康关怀等方面。同时，为了全面了解员工的健康状况，企业通常会建立健康档案，记录员工的健康信息，为员工提供更好的健康保障和管理。

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取样方法应当科学、合理，以保证样品的（）。

A. 完整性

B. 可选择性

C. 代表性

D. 及时性

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企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：该题目表述企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。这同样是符合GMP的要求的。在生产运营过程中，需要对厂房、设施和设备进行验证，确保其运行符合设计标准，以防止可能的偏差或故障对产品质量造成影响。所以答案是正确的。

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