申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（ ）内一次告知申请人需要补正的全部内容。按照规定需要在告知时一并退回申请材料的，应当予以退回。申请人应当在（ ）内完成补正资料。申请人无正当理由逾期不予补正的，视为放弃申请，无需作出不予受理的决定。逾期未告知申请人补正的，自收到申请材料之日起即为受理。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：如片剂检查主成分含量均匀度，一般不再检查重（装）量差异。 答案：A.正确 解析：这道题目表述了片剂检查主成分含量均匀度时，通常不再检查重量或装量的差异。这是因为在片剂制造过程中，已经进行了严格的配方和混合操作，确保药物成分在每片剂中均匀分布。因此，通常不再需要单独检查重量或装量的差异，而是着重检查主成分含量的均匀性。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：该题目描述的是运行确认完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员进行培训。这也是GMP要求的一部分。建立操作规程并对相关人员进行培训有助于确保在生产过程中的各项操作、清洁、校准和维护保养都能按照标准进行，以保障产品质量和生产的一致性。所以答案是正确的。

解析：题目解析 题目：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按（）万元计算。 选项：A.五 B.十 C.十五 D.二十 答案：B 解析：根据题目要求，对于未取得相应许可证生产、销售药品的情况，罚款应为违法生产、销售的药品货值金额的十五倍以上三十倍以下。而对于货值金额不足十万元的情况，罚款按几万元计算。选项B中的"十"是正确的答案，符合题目要求。其他选项都不符合题意。因此，选项B是正确的答案。

解析：题目解析 答案: AC 解析：这道题目依然涉及GMP相关知识。根据题目内容，每批产品应当检查产量和质量，并确保物料平衡符合设定的限度。选项中的"A"表示产量，"C"表示物料平衡。这两个选项是确保生产过程中物料的平衡和质量的重要因素，符合GMP的要求。其他选项"B"、"D"、"E"分别是质量、收率和损耗，虽然在GMP中也是重要考虑因素，但并不在这道题目中涉及。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述当计算机化系统替代人工系统时，不能采用两个系统平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。答案为B，即错误。在实际应用中，当计算机化系统替代人工系统时，常常会采用两个系统平行运行的方式进行测试和验证，以确保计算机化系统的准确性、稳定性和可靠性，然后再逐步切换至完全使用计算机化系统。

解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中境内生产药品批准文号格式中H代表（ ），我们知道H代表的含义。根据通常的药品批准文号格式，字母代表药品类别，而H代表化学药品。所以答案选项为A，即“化学药”。

解析：企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。 答案:A 题目解析：这道题目的答案是"A.正确"。这是因为在GMP（药品生产质量管理规范）中，对计算机化系统供应商的管理是非常重要的。企业应该确立相应的操作规程，以确保计算机化系统供应商符合相关的质量要求，并且提供可靠的、符合规范的计算机化系统。

解析：题目解析 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。

解析：题目解析[B.错误] 解析：这道题目表述了药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，导致无法保证产品质量，会面临没收法定代表人所取得的全部收入。这是错误的。在实际情况下，药品生产企业违规生产可能会受到处罚，但通常不会没收法定代表人的全部收入。惩罚通常会以罚款、吊销许可证等形式进行。

解析：题目解析 答案：D 解析：题目要求每批产品应有什么记录，能够追查每批产品的销售情况，并在必要时全部追回。选项D中“发运记录”是能够记录产品发运情况的，通过这个记录可以追踪产品的销售情况，也能够及时进行产品追回。因此，答案为D。