持有人应当在药品注册证书有效期届满前（ ）申请再注册。

开展药物临床试验，应当经（ ）批准。

开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的（）。

从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、（），保证药品研制全过程持续符合法定要求

国家鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的（）研制，推动药品技术进步

国家支持以（）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。

国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品（ ）。

国家鼓励运用现代科学技术和（）研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。

国家鼓励运用（ ）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合（ ）的技术评价体系，促进中药传承创新。

县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予（）。