药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为（ ）。

开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。

药物临床试验机构实行（）管理

开展药物临床试验，应当经（ ）批准。

开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的（）。

从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、（），保证药品研制全过程持续符合法定要求

国家鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的（）研制，推动药品技术进步

国家支持以（）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。

国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品（ ）。

国家鼓励运用现代科学技术和（）研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。