对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至（）药品注册证书。

在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（ ）。

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（ ）报告。

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（）报告。

开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。

药物临床试验机构实行（）管理

开展药物临床试验，应当经（ ）批准。

开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的（）。

从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、（），保证药品研制全过程持续符合法定要求

国家鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的（）研制，推动药品技术进步