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单选题
药品管理法所称(),是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进()除外。
单选题
在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
单选题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。
单选题
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
单选题
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向()报告。
单选题
开展药物临床试验,应当符合()原则,制定临床试验方案,经()委员会审查同意。
单选题
药物临床试验机构实行()管理
单选题
开展药物临床试验,应当经( )批准。
单选题
开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的()。
