产品质量回顾分析必须回顾所有微小偏差、重大偏差的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性。
答案解析
解析:
相关知识点:
产品质量回顾非全回顾偏差
相关题目
根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的,( )。
除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有( )。
根据《药品管理法》规定,未经批准开展药物临床试验的,应对其做出()。
根据《药品管理法》规定,有下列()情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
根据《药品管理法》规定,生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,情节严重的,对其主要负责人进行处罚,不恰当的是()
根据《药品管理法》规定,生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,情节严重的,对其主要负责人进行处罚,恰当的是( )。
违反《药品管理法》规定,有下列()行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是()。
伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,处罚恰当的是( )。
