A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B、处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C、五年禁止从事药品生产经营活动
D、可以由公安机关处五日以内的拘留
答案：CD
解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，情节严重的，对其主要负责人进行处罚。选项中C表示五年禁止从事药品生产经营活动，D表示可以由公安机关处五日以内的拘留。这两个选项不符合法规要求，因为C选项中的五年禁止经营期限不足以符合题目要求的处罚标准，D选项中的五日拘留也不符合题目要求，因为题目要求是十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。因此，选项CD是不恰当的。
A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B、处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C、五年禁止从事药品生产经营活动
D、可以由公安机关处五日以内的拘留
答案：CD
解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，情节严重的，对其主要负责人进行处罚。选项中C表示五年禁止从事药品生产经营活动，D表示可以由公安机关处五日以内的拘留。这两个选项不符合法规要求，因为C选项中的五年禁止经营期限不足以符合题目要求的处罚标准，D选项中的五日拘留也不符合题目要求，因为题目要求是十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。因此，选项CD是不恰当的。
A. 对
B. 错
解析：每批产品经质量受权人批准后方可放行。 答案：A 解析：这个答案是正确的。GMP要求在生产过程中，每批产品在经过质量控制和质量保证的相关程序后，需要由质量受权人进行批准，确认其符合质量要求后，才能放行该批产品。
A. 合成
B. 精制
C. 干燥
D. 粉碎
E. 包装
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题考察非无菌原料药生产操作的暴露环境设置。正确的答案是BCDE。 B选项（精制）、C选项（干燥）、D选项（粉碎）和E选项（包装）：这些生产操作环境应当按照D级洁净区的要求设置，以确保在这些过程中不会引入污染物，保证最终产品的质量。 A选项（合成）：合成操作未被提及，因此不在此设置范围内。
A. 鼓励
B. 表扬
C. 提升
D. 表彰、奖励
解析：题目解析 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予（）。 答案：D 解析：选项D是正确答案。根据题意，对于在药品领域做出突出贡献的单位和个人，应该给予表彰和奖励。这样可以激励更多的单位和个人积极参与药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作，推动药品领域的发展和安全。
A. 操作间编号
B. 产品名称
C. 质量管理人员
D. 清场负责人
E. 复核人
解析：答案是ABDE 解析：题目要求填写清场记录的内容。根据题目中的描述，清场记录内容包括：操作间编号(A)、产品名称(B)、清场负责人(D)、复核人(E)。而质量管理人员(C)并没有在清场记录的内容中出现，所以C不是正确答案。
A. 姓名
B. 日期
C. 姓名和日期
D. 批号
解析：应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注（ ）。 A.姓名 B.日期 C.姓名和日期 D.批号 答案:C 解析：答案C是正确选项，因为在记录、图谱和曲线图等中，标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息非常重要，这样可以确保记录的准确性和可追溯性。同时，操作人员在记录上签注姓名和日期可以明确记录的产生者和产生日期，为后续的数据分析和审核提供依据。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案:B 解析：题目中提到使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器，必须在使用完后及时进行校准。选项B表示这种说法是错误的，然而，校准是非常重要的，尤其是在科学实验、生产制造等需要精确测量的领域。使用失准的设备可能导致不准确的测量结果，从而可能产生质量问题或安全隐患。因此，使用完后及时进行校准是必要的。
A. 产品或物料
B. 质量情况
C. 生产情况
D. 稳定性情况
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
解析： 题目：对化学原料药工艺中等变更后一批样品进行加速及长期稳定性考察，申请时提供不少于（）的稳定性研究资料。 选项：A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月 答案：B 解析：根据题目要求，在化学原料药工艺中等变更后，对一批样品进行稳定性考察时，申请时至少需要提供3个月的稳定性研究资料（B选项）。这样可以确保变更后的原料药在一定时间范围内保持稳定，符合质量和效力的要求。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据药品管理的规定，药品上市许可持有人和受托生产企业在委托生产时，需要签订委托协议和质量协议，并且双方都应当严格履行协议约定的义务，以确保药品的质量和安全。
A. 质量计划
B. 质量方案
C. 质量活动
D. 质量目标
解析：题目解析 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。正确答案为选项 D。在GMP中，质量目标是企业为了保障产品质量而设定的具体目标，高层管理人员应当确保这些目标得以实现，并让各级别的员工、供应商和经销商都参与和承担各自的责任，以共同促进质量的实现。
