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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

A
B

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析[填写题目解析]: 答案: A 解析: 这道题中描述了持续稳定性考察的目的。持续稳定性考察是为了在有效期内监控已上市药品的质量,以发现可能与生产相关的稳定性问题,如杂质含量或溶出度特性的变化,并且确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。选项A正确地概括了这个目的。

相关知识点:

持续稳定性考,监控上市药质量

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