经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。

包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）或（），无（）、文件或与（）。检查结果应当有记录。

包装操作规程应当规定降低（）和（）、（）或（）风险的措施。

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：（）、（）、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、（）及（）签名。清场记录应当纳入批生产记录。

生产操作前，还应当核对物料或中间产品的（）、代码、（）和标识，确保生产所用（）或（）正确且符合要求。

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及（）、必要的（）应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明（）。

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（）或（）的可能。

每批产品应当检查（）和（），确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制（）的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作（）日期，不得以产品包装日期作为（）。

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（），并符合药品（）和（）的要求。

批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。