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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析 答案:A 解析:已被注销药品注册证书的药品是不得再生产或者进口、销售和使用的。所以,选项 A 正确,选项 B 错误。

相关知识点:

注销药品不得生产进口等

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单选题

在物料平衡检查中,发现()、()以及()有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,()不得放行。

单选题

有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。

单选题

包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()或(),无()、文件或与()。检查结果应当有记录。

单选题

包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。

单选题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:()、()、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、()及()签名。清场记录应当纳入批生产记录。

单选题

生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()、代码、()和标识,确保生产所用()或()正确且符合要求。

单选题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明()。

单选题

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。

单选题

每批产品应当检查()和(),确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

单选题

应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制()的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作()日期,不得以产品包装日期作为()。

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