药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。

物料的留样：制剂生产用每批（）和与（）均应当有留样。

企业按规定保存的、用于药品质量（）或（）的物料、产品样品为留样。

质量控制实验室应当配备（）、（）等必要的工具书，以及（）或（）等相关的标准物质。

质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（）和（）相适应。

在物料平衡检查中，发现（）、（）以及（）有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，（）不得放行。

有数条包装线同时进行包装时，应当采取（）或其他有效防止（）、（）或（）的措施。

包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）或（），无（）、文件或与（）。检查结果应当有记录。

包装操作规程应当规定降低（）和（）、（）或（）风险的措施。

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：（）、（）、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、（）及（）签名。清场记录应当纳入批生产记录。

生产操作前，还应当核对物料或中间产品的（）、代码、（）和标识，确保生产所用（）或（）正确且符合要求。