多选题
与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,()、()、()、()。
A
内容真实
B
内容完整
C
字迹清晰
D
易读
E
不易擦除
答案解析
正确答案:ACDE
解析:
题目解析
该题目描述了与GMP有关的活动应当有记录,并要求记录的填写要求。正确答案选项为ACDE。解析如下:
A选项:记录的内容应该真实,即准确地记录实际发生的情况,以确保信息的可信度。
C选项:记录的字迹应该清晰,方便他人阅读,避免因字迹不清而引起的信息歧义。
D选项:记录应该易读,以确保记录信息的可读性和可理解性。
E选项:记录应该不易擦除,这样可以防止记录被意外删除或篡改,保障记录的完整性。
以上是对这3道题目的简短解析,分别从选项的含义和题目描述的规定出发,解释了为什么选取了这些答案。
相关知识点:
记录及时填真实清晰不易擦除
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单选题
禁止生产、销售、使用假药、劣药。
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。
单选题
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。
单选题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
单选题
药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品,无需向药品监督管理部门报告。
单选题
药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明,可做适当推荐。
单选题
药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。
单选题
药品广告的内容可在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书的基础上进行其他功效宣传。
单选题
药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
单选题
药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。
