原版文件复制时，不得产生任何差错。已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准.

取样操作要保证样品的( )。

一般情况下所取样品不得重新放回( )。

药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体( )中抽取样品的操作。

下述说法正确的是：

企业可以采用经过验证的（ ），达到药品生产质量管理规范的要求。

自检情况应当报告（ ）。

自检可以是企业指定人员进行，也可由外部人员或专家进行（ ）质量审计。

GMP自检应当由（ ）定期组织。

企业应当定期对产品召回系统的（ ）进行评估。

产品召回的进展过程应当（ ）。