偏差调查报告应当由（ ）的指定人员审核并签字。

当发现生化药品原材料的动物来源区有疫情风险时，应采取相应的（）控制措施。

生化药品去除/灭活病毒的生产工艺应有效并经验证，当生产工艺发生变更时，应重新评估验证的()，必要时应重新进行验证。

生化药品的原材料来源应相对稳定，必要时对原材料的动物种属进行（）。

生化药品生产过程中的原材料和中间产品是污染微生物生长的良好培养基，原材料中的（）对产品质量和生产环境存在较大风险。

当使用人工清洁程序时，应当评估影响清洁效果的各种因素，如操作人员、清洁规程详细程度（如淋洗时间等），对于人工操作而言，如果明确了可变因素，在清洁验证过程中应当考虑相应的（）。

清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价时，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）对清洁验证的影响。

当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，应当对最差条件产品的选择依据进行（）。

在很多情况下，安慰剂具备与产品相似的理化特征，可以用来作为验证或确认的（）。

关键的（）和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。

如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）生产。