应当对重新加工的原料药批次进行（），并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同。

GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免（ ）。

制药用水应当适合其用途，并符合（ ）的质量标准及相关要求。

GMP中明确要求，制药用水至少应当采用( )。

GMP中明确要求，主要固定管道应当标明内容物（ ）。

生产设备应当有明显的（ ），标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明（ ）。

用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（ ）、规格和批号等。

已清洁的生产设备应当在（ ）的条件下存放。

必要时，生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（ ）间隔时限。

GMP中规定，生产设备应当在（ ）的参数范围内使用。

GMP中规定，主要生产和检验设备都应当有明确的（ ）。