非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。

GMP中明确要求，应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（ ），并有相关记录。

GMP中明确要求，应当对制药用水及原水的水质进行定期（ ），并有相应的记录。

纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（ ）。

GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免（ ）。

制药用水应当适合其用途，并符合（ ）的质量标准及相关要求。

GMP中明确要求，制药用水至少应当采用( )。

GMP中明确要求，主要固定管道应当标明内容物（ ）。

生产设备应当有明显的（ ），标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明（ ）。

用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（ ）、规格和批号等。

已清洁的生产设备应当在（ ）的条件下存放。