154、查看冷藏、冷冻体外诊断试剂运输管理文件,是否明确试剂运输过程中的( )。

53、应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。查看相关文件和记录,至少符合以下( )要求:

52、应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。查看相关文件和记录,至少符合以下( )要求:

51、应当在设计和开发的适宜阶段安排( ),保持评审结果及任何必要措施的记录。查看相关文件和记录,至少符合以下( )要求:

50、应当对( )过程的转换进行确认,确保其结果适用于生产,并保留确认记录。

49、应当在设计和开发过程中开展设计转换活动以解决可生产性、部件及材料的( )、所需的生产设备、操作人员的培训等。

48、应当在设计和开发过程中开展( )的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

47、查看设计和开发输出资料,至少符合以下()要求:

46、设计和开发输出应当满足输入要求,包括( )所需的相关信息、产品技术要求等。

45、设计和开发输入应当包括预期用途规定的( )和其他要求。

44、查看设计和开发策划资料,应当根据产品的特点,对设计开发活动进行策划,并将策划结果形成文件。至少包括以下()内容: