44、查看设计和开发策划资料,应当根据产品的特点,对设计开发活动进行策划,并将策划结果形成文件。至少包括以下()内容:

163、生产设备、容器具等应当符合( )和工艺文件的要求。

162、与产品使用表面直接接触的气体,其对产品的影响程度应当进行( ),以适应所生产产品的要求。

161、洁净室内使用的压缩空气等( )均应当经过净化处理。

160、应当由企业或提供机构测定病原微生物及明确定值范围;应当对其( )、使用状态等信息有明确记录,并由专人负责。

159、外购的( )或质控用血液的采购应满足可追溯要求。

158、工艺研究、技术要求/分析性能研究、稳定性研究、检验、临床试验/评价研究、参考值研究等各个阶段的( )或销毁情况应当保存记录,样品试制量应当满足从事研究所需要的数量。

157、研制过程中( )应当明确来源,其数量、使用量及其剩余量应当保存记录。

156、研制条件,包括配合使用的设备、仪器和试剂应当满足( ),研制所用的设备、仪器和试剂应当保存使用记录。

155、查看现场,是否具有相应的运输设施设备,是否符合储存运输的( )要求。

154、查看冷藏、冷冻体外诊断试剂运输管理文件,是否明确试剂运输过程中的( )。