688、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监 督管理部门备案的时限是,二级召回在( )

57、关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是( )

56、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是

55、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目 标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是

54、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是

53、根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业的做法,不符合要求的是

52、药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是

51、有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法,错误的是

50、关于药品追溯的有效实施要求的说法,错误的是

49、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

48、根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是