单选题
52、药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是
A
药物临床试验应当在批准后三年内实施
B
药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效
C
没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请
D
开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案解析
正确答案:C
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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