682、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门和卫生健康主管部门报告的事项是( )

63.甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告,该广告与批准的内容不符,声称“服用当天血压降低,服用3天心慌心悸消失,服用15天药量减停,各项指标恢复正常,没有副作用,安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告,进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,直接提出行政诉讼的部门及时限分别为

62.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件不包括

61、《中华人民共和国药品管理法》规定“违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是

60、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关 于执业药师职业资格考试新规定的说法,错误的是 A. B. C. D. 6职业资格考试

59、根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

58、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

57、关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是( )

56、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是

55、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目 标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是

54、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是