63.甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告,该广告与批准的内容不符,声称“服用当天血压降低,服用3天心慌心悸消失,服用15天药量减停,各项指标恢复正常,没有副作用,安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告,进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,直接提出行政诉讼的部门及时限分别为
答案解析
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682、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门和卫生健康主管部门报告的事项是( )
681、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )
680、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是( )
679、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是( )
678、下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是( )
677、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到 ( )
676、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项许可事项发生变更,应向原发证机关提出变更申请( )
675、2019 年《中华人民共和国药品管理法》修订,明确取消药品 GMP 认证。关于取消后 GMP 管理方式的说法, 错误的是( )
674、药品生产许可证,有效期为 ( )
673、关于药品生产的说法,正确的是( )
