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单选题
620、关于药物临床试验的说法,错误的是
A
以人体(患者或健康受试者)为对象的试验
B
是确定药物疗效与安全性的系统性试验
C
属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
D
新药在批准上市前,申请新药注册应当完成I、Ⅱ、Ⅲ和V期临床试验
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考查执业药师职责,实质考查的是处方权,处方是 由医师开具的,只能凭医师处方购买的药品是处方药,执业药师是审核处方的。另外,12 号 文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责 对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规 定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药, 开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为 D。
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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