单选题
125、以下不予再注册的情形,说法错误的是( )。
A
药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册
B
未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的,不予再注册
C
经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因但是未造成人体健康危害的, 不予再注册
D
有效期届满前未提出再注册申请的,不予再注册
答案解析
正确答案:C
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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