120、企业应当设置独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。( )

1、GMP实施原则:( )( )

1、 药品有哪些特殊性?( )( )

1、仪器仪表每经过一次校验,必须粘贴( )标识。( )

1、GMP培训的原则是什么?( )( ) ①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。 ②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容 ③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

1、文件的起草一般是由( )( )

1、GMP目标因素是什么?( )( ) ①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。

1、产品通常包括:( )、( )、( )。( )

1、空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。( )

1、洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在( )摄氏度,相对湿度控制在( )()( )。

1、经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。( )