1、空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。( )

127、洁净区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,便于有效清洁。( )

126、特殊性质的药品,如高致敏性药品,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。( )

125、每个部门和每个岗位的职责应当明确规定。岗位职责不能交叉。( )

124、根据CFR211要求,返工必须经质量管理部门审核和批准。( )

123、高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。( )

122、质量负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。( )

121、质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员。( )

120、企业应当设置独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。( )

119、质量风险管理仅为QA的工作。( )

118、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划。( )