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固、液体制剂复习题

该题库围绕药剂学及药品生产质量管理进行考核,涵盖药剂学的专业知识、药品生产中的各类规范以及药品管理法规等内容。主题涉及药物制剂的制备、稳定性、质量控制、生产管理、法规要求等领域,旨在考察考生对药剂学理论知识和药品生产实际操作规范的掌握程度。

章节数量
1
查看次数
156
题目总数
897
公开
题库类型
题库作者
未知
更新时间
2024-08-31 21:17:58
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单选题

1.药品生产质量管理规范(2010年修订)于 ( )起施行。( )

A
2010年10月19日
B
2011年01月01日
C
2011年03月01日
D
2011年04月01日
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-aeae-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

2.( )是药品质量的主要责任人。( )

A
企业负责人
B
QA经理
C
质量受权人
D
质量负责人
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-be80-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、药品生产质量管理规范(2010年修订)共有 ( )章 ( )条。( )

A
14 303
B
14 313
C
12 300
D
12 313
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-c1f3-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、新的化学药品注册分类一共有( )类。 ( )

A
4类
B
5类
C
6类
D
3类
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-c441-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。( )

A
1
B
2
C
3
D
4
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-c687-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。( )

A
行为控制
B
规程控制
C
技术控制
D
以上都是
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-c8cc-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为 ( )。 ( )

A
200勒克斯
B
300勒克斯
C
100勒克斯
D
400勒克斯
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-cb74-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。( )

A
标准操作规程
B
工艺规程
C
操作记录
D
标准管理规程
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-cd79-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在( )摄氏度,相对湿度控制在( )()( )。

A
22±2℃;45±10%
B
22±4℃;55±10%
C
22±4℃;45±10%
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-cfc2-c0b7-826ab0ba5a00.html
单选题

1、空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。( )

A
正压
B
负压
C
常压
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/001008e4-70a8-d2f0-c0b7-826ab0ba5a00.html
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