114、企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。( )

1、公司的质量方针由 ( )签发。( )

1、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( ) ( )

1、 质量控制、GMP、质量保证的关系:( )( )

1、药品不良反应是指 ( )出现的与用药目的无关或意外的有害反应。( )

1、GMP要求以下哪些人需接受GMP培训?( )( )

1、药品的基本属性包括:( )( )

1、GMP实施原则:( )( )

1、 药品有哪些特殊性?( )( )

1、仪器仪表每经过一次校验,必须粘贴( )标识。( )

1、GMP培训的原则是什么?( )( ) ①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。 ②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容 ③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。