66.伦理委员会是以讨论的方式做出决定。( )

22.目前使用的药物GCP 是什么时间开始执行的 ( )

22. ADR 是指 ( )

21. AE 是指 ( )

20. SAE 是指 ( )

19.为保护受试者的隐私,在严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )

3

17. DSUR 是指 ( )

16.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )

15. SUSAR 是指 ( )

14.关于生物样本管理,说法不正确的是?