×
单选题
15. SUSAR 是指 ( )
A
可疑且非预期严重不良反应
B
不良事件
C
药物不良反应
D
严重不良事件
答案解析
正确答案：A
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
相关题目
单选题
74.试验参加人员需经过临床试验方案、试验相关操作、GCP 培训,并有培训记录。( )
单选题
73.项目申办者/CRO公司具有外资背景,未获遗传办审核批准(或备案)即开展临床试验。( )
单选题
72.可授权CRC 进行血样采集。 ( )
单选题
71.所有方案偏离都应该向伦理委员会报告。( )
单选题
70.稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。( )
单选题
69.稽查员可以由监查员兼任。 ( )
单选题
68.稽查由药品监督管理部门发起。 ( )
单选题
67.监查由申办者发起。( )
单选题
66.伦理委员会是以讨论的方式做出决定。( )
单选题
65. 当受试者出现“上吐下泻”的症状,记录其不良事件名称时,应记录为两个不良事件,如( )腹泻和(2)呕吐,不应将两个症状记录为一个“腹泻和呕吐”。(✔)
