65. 当受试者出现“上吐下泻”的症状,记录其不良事件名称时,应记录为两个不良事件,如( )腹泻和(2)呕吐,不应将两个症状记录为一个“腹泻和呕吐”。(✔)

23.()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。

22.目前使用的药物GCP 是什么时间开始执行的 ( )

22. ADR 是指 ( )

21. AE 是指 ( )

20. SAE 是指 ( )

19.为保护受试者的隐私,在严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )

3

17. DSUR 是指 ( )

16.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )

15. SUSAR 是指 ( )