62. CMO 是指合同生产机构 ( )

26.所有临床试验的纸质或电子资料,以下说法正确的是 ( )

25.以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验是指 ( )。

24.关于试验方案的描述,下列哪项不正确?

23.()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。

22.目前使用的药物GCP 是什么时间开始执行的 ( )

22. ADR 是指 ( )

21. AE 是指 ( )

20. SAE 是指 ( )

19.为保护受试者的隐私,在严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )

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