57.参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。( )

32.试验病例数( )。

31.临床试验开始时,()应当建立必备文件的档案管理。

30.临床试验用药品的制备应符合 ()要求

29.负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估的是( )。

28.药物临床试验的以下哪些信息必须告知受试者?

27.推行《药物临床试验质量管理规范》的目的是 ( )

26.所有临床试验的纸质或电子资料,以下说法正确的是 ( )

25.以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验是指 ( )。

24.关于试验方案的描述,下列哪项不正确?

23.()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。