11.在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。( )

184.负责保证临床试验项目研究人员熟悉方案和试验用药品的是 ( )

183.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是 ( )

182.《赫尔辛基宣言》构成了当今GCP 核心内容的基础是 ( )

181.下列案列做法正确的是 ( )

180.下列不属于开展中期质控条件有 ( )

179.中期质控的重点是 ( )

178.负责向伦理委员会提供审查文件的是以下人员 ( )。

177.知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者, ( )

176.负责药物临床试验的主要研究者应当已完成药物临床试验主要研究者 ( )。

175.医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的( )医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。