193.受试者的血常规检验报告中白细胞高于正常值范围上限 2 倍,CRC 经与研究者口头确认为异常,有临床意义,让CRC 记录在检验报告中,关于此案例做法正确的是 ( )

3.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。( )

2.《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。 ( )

1.临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验。( )

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51. 目前临床试验发展的现状是 ( )

50.触发式质控发生条件有 ( )

49.关于启动质控说法正确的是 ( )

48.根据临床试验实施阶段不同分为 ( )

47.关于监查报告,下列说法正确的是( )

46.下列说法正确的是 ( )