2.《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。 ( )

194.国际临床试验日是指 ( )

193.受试者的血常规检验报告中白细胞高于正常值范围上限 2 倍,CRC 经与研究者口头确认为异常,有临床意义,让CRC 记录在检验报告中,关于此案例做法正确的是 ( )

192.CRA 收到伦理委员会反馈关于方案的修改意见:需要在方案中添加上版本号和版本日期,你会 ( )

191.根据GCP 规定,需要对研究者手册进行审阅的时限要求是 ( )

190.受试者符合所有入选标准,但是同时符合一条排除标准,是否可以入组 ()

189.当某一临床试验进行伦理审查时,若PI为伦理委员会成员,则该PI ()

188.下列不属于初始审查申请需要递交的文件 ( )

187.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪项 ( )

185.年度/定期跟踪审查报告信息包括( )

184.负责保证临床试验项目研究人员熟悉方案和试验用药品的是 ( )