51. 目前临床试验发展的现状是 ( )

197.确证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的试验分期是( )

196.初步评价药物对目标适应症受试者的治疗作用和安全性的试验分期是 ( )

195.被看作是临床研究伦理道德规范的基石的是 ( )

194.国际临床试验日是指 ( )

193.受试者的血常规检验报告中白细胞高于正常值范围上限 2 倍,CRC 经与研究者口头确认为异常,有临床意义,让CRC 记录在检验报告中,关于此案例做法正确的是 ( )

192.CRA 收到伦理委员会反馈关于方案的修改意见:需要在方案中添加上版本号和版本日期,你会 ( )

191.根据GCP 规定,需要对研究者手册进行审阅的时限要求是 ( )

190.受试者符合所有入选标准,但是同时符合一条排除标准,是否可以入组 ()

189.当某一临床试验进行伦理审查时,若PI为伦理委员会成员,则该PI ()

188.下列不属于初始审查申请需要递交的文件 ( )