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多选题
47.关于监查报告,下列说法正确的是( )
A
报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等
B
报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施,为确保试验遵守试验方案实施的建议
C
报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论;
D
每次监查后,应当及时书面报告药品监督管理部门
答案解析
正确答案：ABC
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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