135.涉及人的生命科学和医学研究的研究者在申请初始伦理审查时不需要向伦理审查委员会提交的材料是 ( )

50.临床试验只需以道德伦理为标准。( )

49.参与伦理审查会议表决的委员应参与会议的审查和讨论。( )

48.《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )

47.药物临床试验申请自获准之日起,获得伦理同意函后三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。( )

46.保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。( )

45.为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。( )

44.伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。( )

43.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验质量管理。( )

42.只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验。( )

41.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿( )