43.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验质量管理。( )

143. 以下哪些人群应当获得其监护人的书面知情同意 ( )

142.对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样的时限是( )

141.临床试验中,修改知情同意书时,下列说法错误的是 ( )

140.伦理审查委员会作出决定应当得到 ( )的同意?

138.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:

137. 临床试验全过程包括:

136.关于试验方案的描述,下列哪项不正确?

135.涉及人的生命科学和医学研究的研究者在申请初始伦理审查时不需要向伦理审查委员会提交的材料是 ( )

134.在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规的是 ( )。

133.对于非致死或危及生命的SUSAR,申办者应在首次获知后进行报告的时限是( )。