103.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告严重不良事件给( )

80.具有药师资格证的药物管理员可以从事临床试验药品管理工作。( )

79.只有检验合格的临床试验用药品方可用于临床试验 ( )

78.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品。( )

77.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息( )

76.试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品. ( )

75.药物临床试验机构质控员应独立于专业组和申办者。( )

74.试验参加人员需经过临床试验方案、试验相关操作、GCP 培训,并有培训记录。( )

73.项目申办者/CRO公司具有外资背景,未获遗传办审核批准(或备案)即开展临床试验。( )

72.可授权CRC 进行血样采集。 ( )

71.所有方案偏离都应该向伦理委员会报告。( )