71.所有方案偏离都应该向伦理委员会报告。( )

112.监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要提交书面报告给 ( )

111.监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是指 ( )

110.关于非临床研究表述正确的是 ( )

109.有关临床试验方案,不需要包括下列哪项规定?

108.申办者可向研究者和临床试验机构提供试验用药品的时限要求是 ( )

107.为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,“双盲”的解释正确的是 ( )

106. SOP 是指 ( )

105.试验的记录和报告应当符合以下哪项要求?

104.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入

103.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告严重不良事件给( )