73.项目申办者/CRO公司具有外资背景,未获遗传办审核批准(或备案)即开展临床试验。( )

110.关于非临床研究表述正确的是 ( )

109.有关临床试验方案,不需要包括下列哪项规定?

108.申办者可向研究者和临床试验机构提供试验用药品的时限要求是 ( )

107.为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,“双盲”的解释正确的是 ( )

106. SOP 是指 ( )

105.试验的记录和报告应当符合以下哪项要求?

104.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入

103.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告严重不良事件给( )

102.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ).而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。

101.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系的是 ( )