32
新药是指()

13
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

12
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()

11
根据《药品注册管理办》,香港、澳门、台湾地区药品在国内申请上市获得批准,申请人可获得()

10
根据《药品注册管理办法》,国内新药申请生产获得批准,申请人可获得()

9
关于新药技术转让,错误的是()

8
所列新药批准文号格式不正确的是()

7
药品生产批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期均为()

6
关于新药监测期管理规定描述正确的是()

5
新药的临床监测期自该新药批准生产之日起计算不超过()

4
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()