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关于新药技术转让,错误的是()

　新药技术的转让方是新药证书的持有者

　新药技术转让时,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的1个生产批号的样品。

　新药技术转让时,转让方应将所涉及的药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料和技术转让给受让方

　接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

正确答案：B

药事管理学章节测试

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《药品注册管理办法》不适用于( )

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()

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依照《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()

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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )

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新药是指()

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某国内生产企业申请一种抗病毒中药制剂,经NMPA审批通过,获得生产批准文号。在此品种付诸生产上市的第三年,该企业欲申请延长药品的有效期以及变更药品包装标签,针对两种变更需求,生产企业需要提出补充申请。针对变更药品包装标签,可采取的措施是()

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某国内生产企业申请一种抗病毒中药制剂,经NMPA审批通过,获得生产批准文号。在此品种付诸生产上市的第三年,该企业欲申请延长药品的有效期以及变更药品包装标签,针对两种变更需求,生产企业需要提出补充申请。针对延长有效期限,可采取的措施是()

9关于新药技术转让,错误的是()