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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()

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国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
药品批准文号X的格式是( )

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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )

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为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )

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根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是( )

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根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量的随机盲法对照试验属于( )

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《药品注册管理办法》不适用于( )

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()

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依照《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()

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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )

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新药是指()