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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

关于已上市中药说明书[注意事项]项的说法,错误的是

A
 该项主要提示使用药品时需注意的问题
B
 该项内容主要包括因中医证候、患者体质或肝、肾功能异常等需慎用的情形,饮食的影响,需观察或监测的症状或实验室检查指标,以及出现不良反应等异常时的处理措施等
C
 该项的修订主要基于中医药理论认识、现有安全性数据、资料的分析结果
D
 ”服药期间不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”不适宜出现在[注意事项]中

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:考查已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则。当监测发现已上市中药对特殊工种(驾驶员、高空作业人员等)、运动员等的操作或行为有影响时,应在[注意事项]中作出相关提示。可见,选项D中的情况应该在[注意事项]中列出。故答案为D。

相关知识点:

中药说明书注意事项要点

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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