”服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的

　[适应症]

　[注意事项]

　[不良反应]

　[药理毒理]

正确答案：C

解析：

解析:本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。[不良反应]应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;[注意事项]应当列出用药对于临床检验的影响。药品说明书管理规定

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用确证阶段属于

关于药品注册分类的说法,错误的是

符合国产生物制品批准文号格式要求的是

《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定”国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于

关于临床试验的说法,错误的是

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是